Раздел 3 ОЦЕНКА соответствия

Процедуры ес оценки соответствия

Модуль	Процедура	Стадия	Примечания
A	Изготовитель без 3-й стороны заявляет о соответствии директивам по безопасности	Проектирование и производство	Наиболее простая процедура; авторитет изготовителя на рынке очень высок
Aa	То же, но с привлечением 3-й стороны	Проектирование и производство	Степень доверия к продукции возрастает, но это обходится дороже
B	Испытание образца 3-й стороной	Проектирование	Минимальные затраты при сертификации, но результат не распространяется на всю серию продукции
C	Изготовитель заявляет о соответствии всей серии испытанным образцам по модулю B	Производство	Повышается доверие и качество; применяется при обязательной сертификации
D	Изготовитель создает СМК при производстве, испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Степень доверия к продукции высока, но обходится это дорого
E	Изготовитель создает СМК при испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	То же, что и D, но менее трудоемко
F	Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца 3-й стороной. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Требуется разработка правил отбора образцов на испытание
G	Поштучное испытание изделий 3-й стороной	Проектирование и производство	Применяется при единичном или мелкосерийном производстве, при особо высоких требованиях к качеству
H	Изготовитель создает СМК по всему производственному циклу по ИСО 9001	Проектирование и производство	Дорого и оправдано лишь в комплексных производствах

Таким образом, при выборе процедуры оценки соответствия принимаются во внимание такие факторы, как: стадия разработки или производства, вид контроля (техническая документация, СМК, образцы и т.д.), контролирующая сторона (изготовитель, 3-я сторона).

Содержание