4.13.1 Общие положения
4.13.1.1 Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству должны включать в себя отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях.
4.13.1.2 Записи должны быть удобочитаемыми, легкодоступными и находиться в местах, обеспечивающих их защиту от повреждений, порчи и утери. Должны быть установлены сроки хранения записей.
Примечание - Записи могут храниться на любом носителе, например бумажном или электронном.
4.13.1.3 Все записи должны храниться в условиях безопасности и конфиденциальности.
4.13.1.4 Лаборатория должна иметь процедуры для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них.
- Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
- Iso/iec 17025:2005
- Предисловие
- Введение к национальному стандарту гост р исо/мэк 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
- Введение к международному стандарту исо/мэк 17025:2005
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Требования к менеджменту
- 4.1 Организация
- 4.2 Система менеджмента
- 4.3 Управление документацией
- 4.3.1 Общие положения
- 4.3.2 Утверждение и выпуск документов
- 4.3.3 Изменения в документах
- 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов
- 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки
- 4.6 Приобретение услуг и запасов
- 4.7 Обслуживание заказчиков
- 4.8 Претензии
- 4.9 Управление работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими установленным требованиям
- 4.10 Улучшение
- 4.11 Корректирующие действия
- 4.11.1 Общие положения
- 4.11.2 Анализ причин
- 4.11.3 Выбор и принятие корректирующих действий
- 4.11.4 Контроль за корректирующими действиями
- 4.11.5 Дополнительные проверки
- 4.12 Предупреждающие действия
- 4.13 Управление записями
- 4.13.1 Общие положения
- 4.13.2 Технические записи
- 4.14 Внутренние проверки
- 4.15 Анализ со стороны руководства
- 5 Технические требования
- 5.1 Общие положения
- 5.2 Персонал
- 5.3 Помещения и условия окружающей среды
- 5.4 Методы испытаний и калибровки, а также оценка пригодности методов
- 5.4.1 Общие положения
- 5.4.2 Выбор методов
- 5.4.3 Методы, разработанные лабораторией
- 5.4.4 Нестандартные методы
- 5.4.5 Оценка пригодности методов
- 5.4.6 Оценка неопределенности измерений
- 5.4.7 Управление данными
- 5.5 Оборудование
- 5.6 Прослеживаемость измерений
- 5.6.1 Общие положения
- 5.6.2 Специальные требования
- 5.6.3 Исходные эталоны и стандартные образцы
- 5.7 Отбор образцов
- 5.8 Обращение с объектами испытаний и калибровки
- 5.9 Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки
- 5.10 Отчетность о результатах
- 5.10.1 Общие положения
- 5.10.2 Протоколы испытаний и сертификаты о калибровке
- 5.10.3 Протоколы испытаний
- 5.10.4 Сертификаты о калибровке
- 5.10.5 Мнения и толкования
- 5.10.6 Результаты испытаний и калибровки, полученные от субподрядчиков
- 5.10.7 Электронная передача результатов
- 5.10.8 Формат протоколов и сертификатов
- 5.10.9 Изменения в протоколах испытаний и в сертификатах о калибровке
- Соответствие исо 9001:2000
- Руководящие указания по применению в отдельных областях
- Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам
- Библиография
- Содержание