2.3.3 Документация аккредитованной лаборатории

При подготовке к аккредитации испытательная лаборатория должна иметь комплект правовых и организационно-методических документов, обеспечивающих ее функционирование в Национальной системе аккредитации. Комплект документов должен включать:

– положение об испытательной лаборатории;

– паспорт испытательной лаборатории;

– область аккредитации;

– руководство по качеству испытательной лаборатории;

– порядок подготовки и проведения испытаний продукции в испытательной лаборатории;

– документацию на испытательное оборудование и средства измерений;

– нормативную документацию, регламентирующую требования к испытываемой продукции и методам испытаний;

– должностные инструкции персонала испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория должна иметь процедуры:

– регистрации и протоколирования, которые должны показывать, каким образом было проведено каждое испытание;

– контроля документов и внесения изменений в систему менеджмента, ознакомления с нормативными документами персонала лаборатории,

– регистрации и рассмотрения решений органа по аккредитации о проведении испытаний или заявок на испытания и выдачи результатов по ним;

– взаимодействия подразделений испытательной лаборатории при проведении испытаний, оформлении и выдаче их результатов;

– взаимодействия с органом по аккредитации при выполнении корректирующих действий по результатам проверок;

– внутрилабораторного контроля качества.

Положение об аккредитованной лаборатории должно устанавливать порядок функционирования лаборатории. В Положении должны быть определены статус лаборатории, ее место в структуре юридического лица (если она не имеет статуса юридического лица), структура лаборатории, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при проведении работ в области аккредитации.

Положение об аккредитованной лаборатории разрабатывается на основе действующего Положения о лаборатории с учетом требований ГОСТ ISO / IEC 17025.

Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества лаборатории. Руководство по качеству должно содержать описание технических процедур и процедур управления деятельностью лаборатории, ответственности, взаимоотношений и полномочий персонала.

При разработке Руководства по качеству необходимо учитывать требования СТБ ISO / IEC 17025, СТБ ISO 9001, документов Государственной системы обеспечения единства измерений, ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17011, ISO 10012, руководства СITAC/Eurachem Guide «Руководство по качеству в аналитической химии», руководств ILAC.

В Паспорте аккредитованной лаборатории должны быть представлены информационные данные о лаборатории и отражены сведения о нормативно-методическом обеспечении, материально-технической базе, составе и квалификации персонала, о производственных помещениях и условиях работы в них. Сведения представляют в виде специальных таблиц.