2.3.1 Общие требования к аккредитации поверочных и испытательных лабораторий

Самым массовым объектом аккредитации являются испытательные и поверочные лаборатории.

В Национальной системе аккредитации действуют общие и дополнительные критерии аккредитации, учитывающие направление деятельности лаборатории.

Общими критериями аккредитации, изложенными в стандартах, гармонизированных с международными стандартами, являются:

– техническая компетентность персонала;

– законность и приемлемость методов (методик);

– исправность, пригодность к применению и обслуживание измерительного оборудования;

– производственные условия и окружающая среда;

– обеспечение качества измерений (прослеживаемость к эталонам).

Дополнительные критерии аккредитации в Системе аккредитации Республики Беларусь БелГИМ представляет заинтересованным организациям по их запросу.

Необходимые документы:

– заявка на аккредитацию;

– заявляемая область аккредитации;

– паспорт поверочной лаборатории;

– паспорт рабочих мест поверителей;

– заявка на обеспечение знаком Органа по аккредитации поверочных лабораторий;

– анкета.

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий по и их оценке приведены в СТБ ISO/IEC 17025.

Требования к руководству работой включают требования к организационной структуре.

Лаборатория должна:

• иметь руководящий и технический персонал, который независимо от других обязанностей обладал бы полномочиями и ресурсами, необходимыми для выполнения функций, связанных с применением, поддержанием и улучшением системы менеджмента и выявлением отклонений от системы менеджмента или от методик проведения испытаний и (или) калибровок, и для инициирования действий по предотвращению или сведению к минимуму таких отклонений.

• проводить мероприятия для гарантии того, что руководство и персонал лаборатории не зависят от какого бы то ни было внутреннего и внешнего коммерческого, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно влиять на качество их работы;

• выработать политику и разработать процедуры для обеспечения защиты конфиденциальности информации и прав собственности заказчиков;

• выработать политику и разработать процедуры во избежание вовлечения в любую деятельность, которая снизила бы доверие к ее компетентности, беспристрастности, технической оценке и объективности при выполнении работы.

Требования к системе менеджмента включают требования к управлению документацией (лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами); улучшению (лаборатория обязана постоянно повышать результативность своей системы менеджмента посредством реализации политики и целей в области качества); внутренним аудитам (лаборатория периодически и в соответствии с предписанными графиком и процедурой должна проводить внутренние аудиты своей деятельности для проверки того, что ее операции продолжают соответствовать требованиям системы менеджмента и стандарта); анализам, проводимым руководством (в соответствии с предписанным графиком и процедурой административное руководство лаборатории должно периодически проводить анализ системы менеджмента лаборатории и ее испытательной и (или) калибровочной деятельности с целью обеспечения их постоянной пригодности, результативности и введения любых необходимых изменений или усовершенствований).

Технические требования. Правильность и достоверность испытаний и (или) калибровок, проводимых лабораторией, определяются факторами, составляющими которых являются:

– персонал (руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников. Когда в работах заняты стажеры, должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой. Должна быть проведена оценка квалификации персонала, выполняющего специальные задачи (учитывается образование, подготовка, опыт работы и (или) продемонстрированное мастерство);

• производственные условия и условия окружающей среды;

– методы испытаний и калибровок, и валидация методов (все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, необходимые для работы лаборатории, должны поддерживаться в актуальном состоянии и быть легкодоступными для персонала;

– оборудование (лаборатория должна быть оснащена всем оборудованием для отбора образцов, измерительным и испытательным оборудованием, требуемым для правильного проведения испытаний и (или) калибровок. Оборудование вместе с программным обеспечением, используемое для проведения испытаний, калибровок и отбора образцов, должно обеспечивать требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний и (или) калибровок);

• прослеживаемость измерений;

• отбор образцов;

– погрузочно-разгрузочные операции и транспортирование испытываемых и калибруемых образцов.

Лаборатория должна иметь процедуры контроля качества для осуществления текущего контроля (мониторинга) корректности выполняемых испытаний и калибровок. Результирующие данные должны регистрироваться таким образом, чтобы можно было обнаружить тенденции их изменения, и, где осуществимо, должны применяться статистические методы для анализа результатов.

Представляемые результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, должны быть точными, четкими, недвусмысленными и объективными и должны оформляться в соответствии со специальными инструкциями методов испытаний или калибровок.