Сертификация систем качества

По определению, данному ранее, под системой качества понимается совокупность организационной структуры, ответственности, процедур и ресурсов, направленных на внедрение комплексного управления качеством. Сертификация систем качества определяет собой деятельность, подтверждающая, что должным образом идентифицированная система качества соответствует требованиям выбранной модели обеспечения качества.

Основными целями сертификации систем качества являются:

• расширение экспортных возможностей предприятий за счет выхода на рынки тех стран, где сертификация обязательна;

• увеличение эффективности экспорта путем повышения цен на продукцию предприятия при получении им сертификата на систему качества.

При проведении сертификации систем качества можно выделить два этапа:

• предварительная проверка и оценка системы качества;

• окончательная проверка, оценка и выдача сертификата соответствия системы качества.

Состав этапов приведен в табл. 7.6.

Таблица 7.6

Этапы оценки системы качества

Предприятие, решившее проводить сертификацию системы качества, должно представить в ОС вместе с заявкой анкету-вопросник для проведения предварительной проверки системы качества, руководство по качеству, информационные данные о качестве продукции (сведения о рекламациях, потерях от брака, испытаниях продукции и т. п.). По просьбе ОС могут быть представлены также другие сведения о предприятии и системе качества.

По результатам первого этапа ОС составляет заключение, в котором указывается готовность предприятия и целесообразность проведения второго этапа работ по сертификации системы качества. Такое заключение может быть и отрицательным, где приводятся причины, не позволяющие в данное время сертифицировать систему качества предприятия.

При положительном заключении договором устанавливаются сроки проведения работ по второму этапу. В случае если при проведении работ по второму этапу ОС обнаруживается несоответствие системы качества требованиям стандарта, то совместно с предприятием определяется срок доработки системы и устанавливается срок повторной проверки. При положительном решении выдается сертификат на срок, не превышающий три года.

Полученный сертификат на систему качества дает определенные преимущества, заключающиеся в следующем:

1) поставщики подтверждают сертификатом наличие системы, гарантирующей постоянное качество их продукции, вследствие чего контроль поставщиков со стороны потребителей можно ограничить и даже исключить;

2) потребители могут отказаться от входного контроля;

3) владелец сертификата использует его в коммерческих и рекламных целях;

4) предприятия могут договориться с государственными органами об ослаблении или отмене инспектирования и замене его признанием сертификата.

Методические указания по проверке систем качества изложены в международном стандарте ИСО 10011 «Руководящие указания по проверке систем качества», состоящем из трех частей:

• ИСО 10011–1:1990 Часть 1. Проверка;

• ИСО 10011–2:1990 Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке системы качества;

• ИСО 10011–3:1990 Часть 3. Руководство программой проверок.

Проверки функционирования системы качества могут проводиться самим поставщиком (внутренние проверки), его заказчиками (второй стороной) или независимыми органами (третьей стороной).

Для проведения внутренних проверок на предприятиях разрабатывается нормативно-методический документ (стандарт, инструкция) и составляется план проведения проверок. Цель такой проверки состоит в постоянной оценке эффективности системы качества, имеющейся на предприятии. При проверке создается инспекционная группа с участием квалифицированных специалистов. По результатам проверки составляется акт, в котором приводятся результаты проверки. При проверках чаще всего обнаруживается несоблюдение отдельных положений НД и несовершенство самих документов. Для устранения отмеченных в акте недостатков устанавливаются сроки и исполнители работ.

Проверки системы качества второй стороной проводятся представителями заказчиков, как правило, перед заключением контракта. Цель этих проверок заключается в том, чтобы заказчик получил гарантию качества продукции, убедившись в наличии у поставщика системы качества, отвечающей требованиям стандартов ИСО 9000. В процессе проверки особое внимание обращается на качество и надежность выпускаемой продукции, наличие и оформление «Руководства по качеству», наличие сертификата на систему качества. В процессе проверки заказчик может потребовать, чтобы на его изделия были разработаны программы обеспечения качества, оговорить особые условия контроля, испытаний и приемки продукции. После проверки заказчик представляет отчет, в котором дается оценка системы качества на соответствие требованиям стандартов.

Проверки системы качества третьей стороной (органом по сертификации) проводятся для подтверждения ранее выданного сертификата. При обнаружении в системе качества большого количества недостатков проводятся дополнительные проверки, чтобы убедиться в выполнении согласованных корректирующих воздействий в течение трех месяцев после обнаружения недостатков. В случае если количество недостатков мало, готовятся отчеты о корректирующих воздействиях, которые не требуют дополнительной инспекционной проверки.

В случае, когда в задачу сертификации входит только оценка качества производства, в рассмотрение вводят понятие сертификации производства. Под сертификацией производства (производственной системы) понимают действие, доказывающее, что должным образом идентифицированное производство обеспечивает соответствие производственной системы требованием качественного изготовления продукции (требованиям стандартов).

Производственная система представляет собой совокупность технологических процессов, предназначенных для изготовления определенной продукции, удовлетворяющей заданным требованиям. Для процессов изготовления необходимо технологическое оборудование, приспособления, инструмент, средства измерений для контроля параметров продукции. Таким образом, для сертификации производств нужна проверка качества продукции, качества технологических процессов и их составных частей. Реализация проверки качества обязательно связана с процессом измерений значений параметров продукции, и, следовательно, с системой метрологического обеспечения.

Основными этапами работ по сертификации производств являются:

• представление заявки на проведение сертификации производства;

• экспертиза исходных материалов;

• составление программы проверки;

• проверка производства;

• оформление сертификата;

• инспекционный контроль за сертифицированным производством.

Модель обеспечения качества производства менее жесткая по сравнению с моделью системы качества. Поэтому предпочтение следует отдавать последней.

Результаты сертификации системы качества используются:

• при сертификации продукции;

• при выборе государственными органами предприятий, которым могут быть предложены госзаказы;

• при выборе потребителем предприятий-поставщиков продукции.