19.1. Проведение сертификации

Получение изготовителем продукции сертификата соответствия. Для получения сертификата соответствия изготовитель направляет в орган по сертификации заявку на ее' проведение. Последний сообщает заявителю свое решение о проведении испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) образцов продукции, о проверке производства и устанавливает сроки. При положительных результатах испытаний продукции, наличии аттестата производства или сертификата качества аккредитованная испытательная лаборатория оформляет сертификат и по получении регистрационного номера в Госстандарте Р выдает его предприятию-изготовителю. При внесении изменений в конструкцию изделия или технологию ее производства, которые могут влиять на качество продукции, принимается решение о необходимости проведения новых испытаний или проверки состояния производства этой продукции.

Получение изготовителем сертификата на продукцию дает ему право маркировать эту продукцию знаком соответствия.

Признание зарубежных сертификатов соответствия. Решение о признании и регистрации сертификатов, выданных органами по сертификации других стран на отечественную и импортную продукцию, используемую в стране, осуществляет Госстандарт Р или другой уполномоченный орган по сертификации. Признаются сертификаты или аналогичные по назначению документы (лицензии, официальные утверждения), выданные в международных системах, к которым присоединились Россия и страна заявителя, или соглашения между органами сертификации в России и этой стране о взаимном признании сертификатов. Порядок такого признания устанавливается правилами этих систем или соглашений.

Госстандарт Р или другой орган по сертификации при осуществлении признания может провести повторные испытания (в полном объеме или по некоторым характеристикам) для Подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. По требованию органа по сертификации заявитель направляет образец сертифицированной продукции.

Проверка состояния производства сертифицируемой продукции. Такая проверка может выполняться двумя способами: путем аттестации производства продукции или путем сертификации системы качества, разработанной на основе стандартов ИСО – 9000.

Аттестация производства сертифицируемой продукции – это комплекс мероприятий и достаточных условий для обеспечения стабильного уровня требований, характеристик, показателей, которые контролируются при сертификации. При этом оценивается эффективность контроля всех условий производства и характеристик продукции, ее составных частей, используемых материалов, от которых зависит указанный уровень требований. При аттестации межотраслевой продукции проверяется:

достаточность и качество проведения операций контроля при производстве продукции, в том числе метрологическое обеспечение;

состояние технологических операций, определяющих уровень характеристик и требований к продукции, которые контролируются при сертификации;

стабильность соответствия изготовляемой продукции требованиям НТД;

распределение ответственности персонала за обеспечение качества продукции.

При обнаружении серьезных недостатков в обеспечении стабильного качества продукции, предлагаемой к сертификации, устанавливается срок повторной аттестации при условии полного устранения отмеченных недостатков. При положительных результатах проверки Госстандарт Р выдает предприятию-изготовителю аттестат производства.

Сертификация системы качества продукции – это деятельность организаций, аккредитованных Госстандартом Р, по проверке, оценке и удостоверению соответствия системы качества проверяемого предприятия требованиям государственного или международного стандарта на систему качества.

Сертификация СБ осуществляется в соответствии с комплексом руководящих документов «Сертификация систем качеств продукции», утвержденных Госстандартом Р.

Испытания продукций. Испытания для сертификации' проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у образцов, поставляемых потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок отбора, идентификации и хранения устанавливаются организационно-методическими документами по сертификации конкретного вида продукции и методике испытаний. Испытание импортируемой продукции проводится в России.

Надзор за проведением сертификации и качеством сертифицируемой продукции. Надзор за проведением сертификации, за стабильностью качества сертифицированной продукции и состоянием ее производства осуществляют территориальные органы Госстандарта Р. Объем, содержание, порядок надзора устанавливаются в организационно-методических документах по сертификации конкретных видов продукции. В них предусматриваются периодичность и объемы инспекционных испытаний сертифицированной продукции в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах). По результатам надзора Госстандарт Р может приостановить или, аннулировать действие сертификата соответствия и право применения знака соответствия, аттестата производства. Решение о приостановлении действия указанных документов принимается, когда в результате незамедлительных мер не может быть. восстановлено соответствие продукции или состояние производства установленным требованиям.

Информация о сертификации. Госстандарт Р проводит учет и создает фонд

сертификатов, выданных и действующих в России;

организационно-методических документов по сертификации конкретных видов продукции;

аттестатов производств сертифицируемой продукции;

аттестатов аккредитации испытательных лабораторий (центров).

Госстандарт Р периодически публикует информацию о работах по сертификации продукции, включающую:

перечень продукции, на которую выданы сертификаты;

перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

перечень аттестованных производств сертифицируемой продукции.

В случае несогласия с результатами сертификации заинтересованные стороны могут подать апелляцию в Госстандарт Р, которая рассматривается с привлечением заинтересованных сторон и извещает подателя апелляции о принятом решении.

Правовые основы сертификации в РФ

Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с федеральными законами «О техническом регулировании», «О защите прав потребителей», а также с законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; с иными правовыми актами Российской Федерации, направленными на решение отдельных социально-экономических задач (более 30 актов), в соответствии с указами Президента и актами Правительства (около 50 актов).

Все законодательные акты, действующие на территории РФ, приведены в соответствие с законом «О защите прав потребителей». В целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) закон «О защите прав потребителей» вводит обязательную сертификацию. Сертификация подтверждает соответствие качества товара обязательным требованиям государственных стандартов..

На товарах, прошедших сертификацию и удостоверенных сертификатом, должен быть знак соответствия, установленный государственным стандартом. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет продавец (изготовитель).

Закон «О техническом регулировании» устанавливает цели сертификации, определяет национальный орган по сертификации (Госстандарт РФ) и направления его деятельности. Другими федеральными органами по сертификации являются Госсанэпиднадзор Минздрава РФ, Государственный комитет РФ по охране окружающей среды, Министерство природных ресурсов РФ, Государственная ветеринарная служба и др.

Закон определяет следующие формы контроля: государственный контроль и надзор; инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией; государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.

В соответствии с законами «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании» в России организованы испытательные центры, система аккредитации испытательных лабораторий, ведутся работы по сертификации в рамках большого количества систем как обязательного так и добровольного характера. Для упрочнения доверия к результатам сертификации, защиты от необъективной информации, возможности взаимного признания и сопоставления результатов испытаний требуется взаимодействие правил, принципов и целей сертификации. Для этого и были приняты Правила сертификации в РФ и другие документы.

На основании законов, действующих в области сертификации, разработаны организационно-методические принципы, определяющие практику сертификации в России.

Организационно-методические принципы сертификации в РФ

К организационно-методическим принципам сертификации относят:

обеспечение достоверности информации об объекте сертификации;

объективность и независимость от изготовителя и потребителя;

профессиональность испытаний;

исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям;

право заявителя выбирать орган по сертификации и испытательную лабораторию; ответственность участников сертификации;

открытость информации о результатах сертификации или о прекращении срока (отмене) сертификата (знака) соответствия;

многообразие методов испытаний с учетом особенностей объекта сертификации, его производства и потребления;

использование в деятельности по сертификации рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных организаций, положений международных стандартов и других международных документов;

признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, сертификатов и знаков соответствия на основе многосторонних и двусторонних соглашений, в которых участвует Россия;

соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну;

привлечение в необходимых случаях к работам по сертификации обществ потребителей.

На сегодняшний день сертификация охватывает более 75% наименовании производимой в стране продукции. В дальнейшем товары с наибольшей потенциальной опасностью также будут сертифицируемы.

Правила по проведению сертификации устанавливают общие рекомендации, которые применяются при организации и проведении работ по обязательной и добровольной сертификации. Эти правила распространяются на все объекты сертификации российского и зарубежного происхождения, а также могут служить основой для организации систем сертификации однородной продукции. Правила включают положения, касающиеся участников сертификации, проведения работ в области сертификации, систем сертификации однородной продукции. Они определяют основные действия и функции, которые осуществляют государственные органы управления по созданию и работе систем сертификации однородной продукции. Правила устанавливают процедуры проведения сертификации в рамках создаваемой системы, выбирают схемы сертификации, определяют центральные органы системы, разрабатывают правила аккредитации и выдачи лицензий; аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории и выдают им соответствующие лицензии.

Правила проведения работ по сертификации предусматривают возможность возникновения спорных ситуаций. В таких случаях любой участник сертификации имеет право обратиться в федеральные органы исполнительной власти по профилю сертификации.

Правила содержат отдельные положения по добровольной сертификации, четко оговаривающие функции юридического лица, выступающего в роли органа по сертификации. Это юридическое лицо формирует структуру системы и разрабатывает ее правила и знак соответствия, которые подлежат регистрации. В остальном его функции совпадают с таковыми для органа по обязательной сертификации. Они отражают и принципы оплаты работ по сертификации, которые полностью отвечают закону «О техническом регулировании».

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам принципов ГАТТ/ ВТО.

Порядок проведения сертификации в России установлен по отношению к обязательной сертификации, но может применяться и при добровольной сертификации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствующего порядка, который разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем их сущность. Общие принципы сертификации соответствуют Руководствам ИСО/МЭК.

Характеристики (показатели качества) товара, которые проверяются при сертификации, выбираются с учетом следующих основных критериев:

они должны позволить идентифицировать продукцию (проверить принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т. п.). При этом устанавливается соответствие продукции приложенной технической документации;

отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, установленные в нормативных документах на эту продукцию;

могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами. Совокупность других проверяемых показателей определяется, исходя из целей сертификации конкретной продукций.

При выборе схемы сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и применения конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, необходимые затраты заявителя. Схему сертификации выбирает заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Установлен следующий порядок проведения сертификации:

1. Подача заявки на сертификацию;

2. Отбор, идентификация образцов и их испытания;

3. Оценка производства;

4. Выдача сертификата соответствия;

5. Применение знака соответствия;

6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

7. Корректирующие мероприятия.

Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 28

Таблица 28

^*Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

^**Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

В схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимается положительно как способ сокращения объема проверок.

Орган по сертификации это официально признанная путем аккредитации на компетентность и независимость организация, которая имеет право выполнять сертификацию однородной продукции в определенной области аккредитации. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при сертификации. На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

К требованиям и обязанностям органов сертификации и исполнительным лабораториям при аккредитации относят:

требования к аккредитуемой организации;

обязанности и основные функции органа по сертификации;

требования к персоналу органа по сертификации;

требования к фонду нормативных документов;

требования к процедуре аккредитации;

требования к испытательным лабораториям;

обязанности аккредитованной испытательной лаборатории.

Взаимное признание результатов испытаний и сертификации как способ устранения технических барьеров в торговле во многом зависит от аккредитации: авторитет и независимость аккредитующего органа определяет доверие к деятельности организации по сертификации и ее результатам.

Выработаны, принципы организации системы аккредитации в РФ, которые нашли отражение в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, взаимодействующих с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии Е45000, положениями Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛАК). Общее руководство и координация деятельности по аккредитации возложены на Отдел по аккредитации при Госстандарте.

Российская система аккредитации (РОСА) представляет собой совокупность организаций, участвующих в деятельности по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий, других объектов, а также установленных норм, правил, процедур, которые определяют действие этой системы (рис. 35).

Пользователи услуг аккредитованных организаций

Организации-заявители

Предприятия-изготовители и другие заинтересованные стороны

А К К Р Е Д И Т У Ю Щ ИЕ О Р Г А Н Ы

В обязательной (законодательно регулируемой) сфере. В добровольной (законодательно регулируемой) сфере

Госстандарт России

О Б Ъ Е К Т Ы А К К Р Е Д И Т А Ц И И

Испытательные лаборатории

Измерительные лаборатории

Метрологические службы юридических лиц

Органы по сертификации

Контролирующие организации

Организации подготовки экспертов

Рис. 35. Российская система аккредитации (Гост Р 51000. 1 95)

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области оценки соответствия: испытательные лаборатории; органы по сертификации; контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Процедура аккредитации состоит из последовательно выполняемых действий:

1. Представление заявителем заявки на аккредитацию;

2. Экспертиза документов по аккредитации;

3. Аттестация заявителя;

4. Анализ всех материалов и принятие решений об аккредитации;

5. Выдача аттестата об аккредитации;

6. Проведение инспекционного контроля аккредитованной организации.

Регламентация всех составляющих процедуры аккредитации установлена в ГОСТ Р 51000.1–95, который предназначен для применения аккредитующими органами и организациями, подлежащими аккредитации. Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.

На основании Закона «О защите прав потребителей», постановлений Правительства РФ «О маркировке товаров и продукции на территории Российской Федерации знаками соответствия, защищенными от подделок» и о внесении изменений В это постановление на территории РФ введены знаки соответствия для маркировки товаров, подлежащих обязательной сертификации. Положения этих документов относятся как к производимой в России, так и к импортируемой продукции. Ответственность за соблюдение правил маркировки возложена на предприятия-изготовители, организации-импортеры, торговые организации, а также на индивидуальных предпринимателей. Все вопросы организационно-методического характера, относящиеся к знакам соответствия, находятся в ведении Госстандарта и Министерства по антимонопольной политике и поддержке предпринимательства РФ,

До 1998 г. действовал один знак соответствия системы обязательной сертификации ГОСТ Р (рис. 36).

Согласно российскому законодательству, каждая система сертификации имеет право на свой знак соответствия. Системы обязательной сертификации однородной продукции, входящие структуру ГОСТ Р, имеют право применять указанный выше знак, но им не запрещено вводить и собственные знаки. Зарегистрированы собственные знаки соответствия некоторых российских систем обязательной сертификации (рис. 37).

Рис. 36. Знак соответствия системы обязательной сертификации

Рис. 37. Зарегистрированы собственные знаки соответствия некоторых российских систем обязательной сертификации

Знаки соответствия несут в себе полезную информацию, которая убеждает потребителя в надлежащем качестве товара, в его безопасности, может использоваться изготовителем в рекламных целях и помогает органам госнадзора принять решение о возможности реализации продукции, а для страховых компаний является одной из гарантий безопасности товара.