3.2.24. Концерн ”Белбиофарм“

Стратегия развития концерна ”Белбиофарм“ на 2006 – 2010 годы основана на приоритетном развитии производства жизненно необходимых и социально значимых лекарственных средств в целях уменьшения зависимости отечественного здравоохранения от их импорта, на повышении качества и конкурентоспособности выпускаемой продукции за счет внедрения в производство передовых технологий, норм и правил надлежащей производственной практики (GМР), создании условий для повышения объема экспортных поставок в страны ближнего и дальнего зарубежья.

Реализация программных мероприятий позволит достичь в 2010 году: доли инновационной продукции в общем объеме отгруженной продукции – 15 процентов; уменьшить степень износа активной части основных промышленно-производственных средств до 68 процентов; увеличить долю затрат на оборудование, инструмент и инвентарь в инвестициях в основной капитал до 65 процентов.

Развитие фармацевтической промышленности будет осуществляться в рамках Государственной программы лекарственного обеспечения Республики Беларусь до 2010 года. Программа направлена на расширение номенклатуры выпускаемых лекарственных препаратов по сформировавшимся научным направлениям, результаты которых уже находятся на стадии освоения и будут реализованы. Кроме того, предполагается поиск и развитие новых направлений, предусматривающих создание импортозамещающей продукции.

Научное обеспечение развития отрасли будет осуществляться в рамках ГНТП ”Новые лекарственные средства“, инновационных проектов и планов НИОКР, финансируемых из средств инновационного фонда по приоритетным направлениям ”Технология химико-фармацевтических средств“ и ”Биотехнология“.

В рамках научного обеспечения планируется решить ряд медико-социальных и экономических проблем, таких как:

1. Внедрение более эффективных методов фармакотерапии болезней, имеющих высокую социальную значимость, в том числе связанных с сердечно-сосудистой патологией, болезнями органов дыхания и пищеварительной системы, воспалительными и инфекционными заболеваниями, иммунодефицитными состояниями, сокращение длительности лечения герпетической инфекции и болезней в травматологии, стоматологии, имплантологии и др.

2. Улучшение лекарственного обеспечения при лечении заболеваний категорий населения высокого риска (беременных, кормящих женщин, детей и подростков, людей пожилого возраста).

3. Оптимизация медико-социальной помощи лицам, пострадавшим от аварии на Чернобыльской АЭС, путем внедрения комплекса восстановительных, оздоровительных и профилактических средств и лекарственных средств на основе высокоочищенных аминокислот и их производных.

4. Уменьшение сырьевой зависимости фармацевтических предприятий от импортируемых субстанций, повышение их производственного потенциала и обеспечение положительной динамики развития.

5. Расширение ассортимента выпускаемых лекарственных средств к концу пятилетки до 680 наименований с доведением доли лекарственных средств из перечня основных до 50 процентов.

Сведения о номенклатуре лекарственных средств, планируемых к освоению и входящих в перечень основных согласно постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 июля 2005 г. № 21 ”Об утверждении перечня основных лекарственных средств“ (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г., № 123, 8/12945) приведены в таблице 5.

Таблица 5

Освоение лекарственных средств (ЛС), входящих в перечень основных

Дальнейшее развитие научно-технической деятельности будет осуществляться по следующим направлениям:

создание технологий и освоение производства препаратов дженерического ряда из числа наиболее эффективных и входящих в стандартные утвержденные ВОЗ протоколы терапии основных заболеваний. Это позволит успешно выполнять программу импортозамещения путем насыщения рынка республики лекарственными средствами, способными заменить дорогостоящие зарубежные аналоги;

разработка и освоение в производстве новых оригинальных высокоэффективных лекарственных средств на основе импортных и отечественных субстанций, растительного, животного и микробного сырья;

удовлетворение потребности внутреннего рынка в средствах профилактики и лечения сельскохозяйственных животных, биоудобрениях, биостимуляторах роста и средствах защиты растений, кормовых и пищевых добавках, ферментных препаратах, субстанциях для фармацевтической промышленности.

В рамках ГНТП ”Новые лекарственные средства“ в 2006 –  2010 годах планируется завершить разработку и приступить к освоению лекарствен­ных средств различного лечебного действия, таких как антиаритмические таблетки амиодарон, мазь процелан, глазных мазей цитосорбин и нук-леавир, субстанции и ГЛФ противолейкозного препарата флударабел, средства стимуляции остеогенеза на основе биоактивного гидроксиапатита, таблетки эмоксипина с антигипоксической и ангиопротекторной активностью, L-тироксина  гормона щитовидной железы, препарата триаза, обладающего тромболитическим противовоспалительным действием.

Будет продолжена разработка и освоение препаратов противоопухолевого, сердечно-сосудистого, противовоспалительного и анальгетического действия, психо-, нейротропных и иммунотропных препаратов, гор­мональных и ферментных средств:

нитаргал  препарат из класса органических нитратов, обладающий сосудорасширяющим и кардиотропным действием и предназначенный для лечения сердечно-сосудистых заболеваний;

литоцелл  препарат пролонгированного действия для лечения психоневрологических нарушений;

сульфагем  лекарственное средство антитромбозного действия на основе сульфатированных полисахаридов (гемицеллюлоз). Эффективный препарат антитромбозного действия, обеспечивающий лизис тромбиновых сгустков и способствующий предотвращению их образования. Препарат содержит в качестве активного начала гепариноид-сульфо-эфирные производные гемицеллюлозы, обладает низкой токсичностью, безвреден при многократном применении;

лакэмок  препарат в виде водного раствора, содержит гидроксипропилметилцеллюлозу, эмоксипин и микроколичества минеральных солей, сочетает защитное и антиоксидантное действия в протекции эндотелия и эпителия роговицы глаза и предназначен для использования при хирургическом и консервативном лечении глазной патологии;

рибавирин (виразол)  противовирусная мазь пролонгированного действия;

противогерпетический препарат на основе соединений с различным механизмом противовирусного действия, обеспечивающий синергизм противогерпетического эффекта и воздействовия на возбудители с развившейся устойчивостью к ацикловиру;

аппликационная лекарственная форма медицинских препаратов, иммобилизованных на гидрогелевой матрице с использованием электронно-лучевой обработки. Препараты содержат биологически активные ингредиенты и предназначены для перевязки и лечения ожоговых ран, язв, нарывов, пролежней, ссадин, инфицированных ран и других плохо заживающих поражений больших участков кожи;

противотуберкулезный препарат ПАСК  средство для лечения больных с лекарственно устойчивыми формами туберкулеза;

лечебно-профилактический препарат для нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта. Пробиотик на основе бактерий, которые взаимодополняют друг друга по спектру антагонистического действия на патогенную микрофлору и обладают различным действием на разные факторы и звенья патологического процесса.

В перспективе на основе фундаментальных исследований ученых Беларуси будут разработаны и внедрены в производство новые конкурентоспособные лекарственные средства и технологии:

гуаран  препарат нового поколения для лечения Т- клеточных форм лейкоза. Препараты для лечения этого вида заболевания в Беларуси и в странах СНГ отсутствуют;

антигипертензивные средства  аналоги лозартана и валсартана;

фотосенсибилизатор нового поколения для диагностики и лечения раковых опухолей;

новые технологии пленочного покрытия лекарственных средств.

Поэтапное расширение номенклатуры высокоочищенных аминокислот и лекарственных средств на их основе планируется на РУП ”Гродненский завод медицинских препаратов“. До 2007 года на предприятии будут освоены дополнительно:

технологии получения трех аминокислот: L-пролина, L-фенилаланина , L-гистидин гидрохлорида;

технологии получения шести производных аминокислот: дипептид лизил-глутамил, дипептид глицин-глицин, ацетилпролин, ацетилглутамин, сукцинат аргинина, магния таурат .

В результате в республике будет организовано промышленное производство 9 незаменимых и наиболее дорогостоящих аминокислот и 6 субстанций на основе их производных.

Будет закончена разработка и организован промышленный выпуск 15 лекарственных препаратов различного терапевтического назначения:

сердечно-сосудистые средства (аспаргит, лизаргин, аргилактам), нейротропные средства (амигектон, триптофан, ноотрицин), средства, влияющие на процессы обмена веществ (гексаминат, остеокальцин);

иммунотропные средства (лейаргунал, белимс), противовоспалительные средства (ацепрол);

средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (гепабел, гепвилаг);

дезинтоксикационные средства (беларг); препарат для зондового питания (энтерал).

Параллельно планируются к разработке моно- и поликомпонентные средства для метаболической терапии и парентерального питания.

Реализация заданий ГНТП ”Новые лекарственные средства“ в 2006 – 2010 годах позволит создать в Беларуси собственное производство фармацевтических субстанций всех незаменимых аминокислот и около 35 новых, высокоэффективных лекарственных средств, предназначаемых для лечения и профилактики социально значимых и других заболеваний.

На выполнение ГНТП в 2006 – 2010 годах предусмотрены финансовые средства в размере 39 826,2 млн. рублей, в том числе из республиканского бюджета 27 926,0 млн. рублей.

Основной социально-экономический эффект, ожидаемый от реализации Программы,  сокращение импорта ряда лекарственных препаратов и экономия валютных средств по импортозамещению от 9 до 10 млн. долларов США в год, расширение экспортного потенциала. Это позволит в течение 4  5 лет окупить бюджетные затраты на разработку новой продукции.

В рамках инновационных проектов для государственных нужд будут созданы гемостатический и противоанемическкий препараты нового поколения с внедрением в 2008  2009 годах на РУПП ”Завод ”Изотрон“.

По патогенетической (анатомо-физиологической) классификации разрабатываемые лекарственные средства относятся к группам:

сердечно-сосудистых средств (гипотензивных, антиангинальных, кардиопротекторных, антиатеросклеротических, ангиопротекторных, дезагрегантных и др.);

противоопухолевых средств; психо- и нейротропных средств;

иммунотропных, противовоспалительных и анальгетических средств;

средств метаболической коррекции, инфузионной терапии, энтерального и парентерального питания;

остеотропных и репарантных средств;

гепатопротекторных средств и других.

Дальнейшее совершенствование нормативно-правовой базы в области производства лекарственных средств и их гармонизация с требованиями международных стандартов будет осуществляться в соответствии с организационно-управленческими инновационными мероприятиями, приведенными в таблице 6.

Таблица 6